Arava Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

arava

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards);aktivni psorijatični artritis. najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

armisarte (previously pemetrexed actavis)

actavis group ptc ehf - pemetreksidni dikisid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - kancerogen плевральный mesotheliomapemetrexed u kombinaciji s цисплатином indiciran za liječenje naivne kemoterapije u bolesnika s operirati raka mesothelioma плевры. Немелкоклеточного pluća cancerpemetrexed u kombinaciji s цисплатином indiciran za prvu liniju terapije bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед prikazan kao monoterapija za liječenje местнораспространенного ili метастатического немелкоклеточного raka pluća, druge, nego pretežno плоскоклеточного гистологии kod pacijenata, bolest kojoj se ne прогрессировало odmah nakon kemoterapije платиносодержащей. Пеметрексед prikazan kao monoterapija za drugu liniju terapije kod bolesnika sa lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией.

Atriance Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - lymphoblastic leukemija-limfom t-stanica prekursora - antineoplastična sredstva - nelarabine indiciran za liječenje bolesnika sa t-клеточным oštrim лимфобластным лейкозом (t-all) i t-stanični limfocitne limfom (t-ЛБЛ), čija bolest ne odgovara, ili je nastao recidiva nakon tretmana s najmanje dva načina kemoterapije. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Bemfola Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bemfola

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. u kliničkim istraživanjima kod ovih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

BeneFIX Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

benefix

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilija b - antihemorrhagics - liječenje i profilaksu krvarenja kod bolesnika s hemofilijom b (nedostatak prirođenih faktora ix).

Bexsero Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bexsero

gsk vaccines s.r.l. - vanjska membrana везикулы od менингококк grupe b (soj 98/254 nc), рекомбинантный менингококк grupe u fhbp sintezu proteina, rekombinantnog менингококк grupe b nada protein, рекомбинантный менингококк grupe u nhba sintezu proteina - meningitis, meningokokal - meningokokna cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti uzrokovanih sojima neisseria meningitidis serogroup-b.

Blincyto Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Bosulif Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinib (kao monohidrat) - leukemija, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi put prijavljene kronične faze (cp) kromosoma-pozitivnim philadelphia kronične миелогенной leukemije (ph+ kml). srijeda, ubrzana faza (ap), i бластном (bp) ph+ kml, prethodno liječenih jedan ili više inhibitora тирозинкиназы(s) [тки(e)] i za koga imatinib, nilotinib i dasatinib ne uzeti u obzir odgovarajuće mogućnosti liječenja .

Brimica Genuair Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

brimica genuair

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - brimica genuair navodi kao terapiju održavanja бронходилататор za opstrukcije dišnih organa i ublažavanje simptoma kod odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (kopb).

Brinavess Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

brinavess

correvio - vernakalant hidroklorid - fibrilacija atrija - srčana terapija - brza transformacija nedavnog početka фибрилляции vrlo značajan u синусовый ritam i za odrasle:za non-kirurških bolesnika: fibrilacija atrija .